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上海康德莱企业生长团体股份有限公司关于控股子公司产物获得三类医疗器械注册证的通告‘leyu乐鱼体育官网’

上海康德莱企业生长团体股份有限公司关于控股子公司产物获得三类医疗器械注册证的通告‘leyu乐鱼体育官网’

本文摘要:批准日期:二〇二〇年十二月十七日 上海康德莱企业生长团体股份有限公司 一、医疗器械注册证的详细情况 特此通告。

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批准日期:二〇二〇年十二月十七日

上海康德莱企业生长团体股份有限公司

一、医疗器械注册证的详细情况

特此通告。

注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司

上海康德莱企业生长团体股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海璞慧医疗器械有限公司(以下简称“璞慧医疗”)于克日收到国家药品监视治理局发表的《中华人民共和国医疗器械注册证》详细如下:

生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区

2021年1月4日

三、风险提示

二、对公司的影响

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本公司董事会及全体董事保证本通告内容不存在任何虚假纪录、误导性陈述或者重大遗漏并对其内容的真实性、准确性和完整性负担个体及连带责任。

有效期至:二〇二五年十二月十六日

适用规模:适用于神经血管和外周血管用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞质料和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。

上述“一次性使用微导管”累计已发生研发投入约为人民币114万元现在海内市场外资品牌销售占比力高。

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上述医疗器械注册证为璞慧医疗获批的首张产物注册证(三类)该注册证的取得将进一步提高璞慧医疗焦点竞争力对其在介入治疗领域的生长和市场拓展具有努力意义。停止现在该产物尚未在海内举行销售短期内对璞慧医疗及公司的谋划业绩影响较小。

结构及组成:一次性使用微导管由导管、导向鞘、护套、导管座、显影环和护套管组成。产物经环氧乙烷灭菌一次性使用。

货架有效期3年。

现在尚无法预测上述“一次性使用微导管”产物对璞慧医疗及公司未来营业收入的详细影响敬请投资者注意投资风险。

产物名称:一次性使用微导管

注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号

董事会

注册证编号:国械注准20203030984


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